Abstract

Cuando se habla de cumplimiento normativo, es común asumir que el término “estructura de documentación” se refiere a números de control de documentos, revisiones, comentarios, aprobaciones y control de revisiones. Pero esa suposición tiene que ver con el control de documentos. La estructura de la documentación es un aspecto de nivel mucho más alto del cumplimiento normativo. Si se implementa correctamente, la estructura de la documentación aborda dos requisitos primordiales y repetidos del cumplimiento normativo: evidencia objetiva y datos objetivos.